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ISO 14937 Technical Corrigendum 1-2003 医疗保健产品.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的开发、验证和常规控制的一般要求.技术勘误1

作者:标准资料网 时间:2024-05-17 22:12:14  浏览:8846   来源:标准资料网
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【英文标准名称】:Sterilizationofhealthcareproducts-Generalrequirementsforcharacterizationofasterilizingagentandthedevelopment,validationandroutinecontrolofasterilizationprocessformedicaldevices;TechnicalCorrigendum1
【原文标准名称】:医疗保健产品.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的开发、验证和常规控制的一般要求.技术勘误1
【标准号】:ISO14937TechnicalCorrigendum1-2003
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:2003-06
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC198
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:医学科学;医疗技术学;医疗设备;电离辐射;定义;辐射灭菌;检验;监督(认可);规范(验收);方法;卫生学;绝育;规范;医疗产品;证实;灭菌;灭菌器;显影;特性记述;杀菌器具;γ辐射;质量保证体系;合格;辐射;保健;应用
【英文主题词】:Characterisations;Definitions;Developments;Gamma-radiation;Healthprotection;Hygiene;Inspection;Ionizingradiation;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Methods;Qualifications;Qualityassurancesystems;Radiation;Specification;Specification(approval);Sterilization(birthcontrol);Sterilizationbyirradiation;Sterilization(hygiene);Sterilizers;Sterilizingapparatus;Surveillance(approval);Use;Validation
【摘要】:ThisisTechnicalCorrigendum1toISO14937-2000(Sterilizationofhealthcareproducts—Generalrequirementsforcharacterizationofasterilizingagentandthedevelopment,validationandroutinecontrolofasterilizationprocessformedicaldevices)
【中国标准分类号】:C12
【国际标准分类号】:11_080_01
【页数】:2P.;A4
【正文语种】:英语


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【英文标准名称】:Cardiacdefibrillators-ConnectorassemblyDF-1forimplantabledefibrillators-Dimensionsandtestrequirements
【原文标准名称】:心脏去纤颤器.可植入的心脏去纤颤器联结器组件DF-1.尺寸和试验要求
【标准号】:BSISO11318-2002
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2002-11-29
【实施或试行日期】:2002-11-29
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:定义;定义;试验;医学科学;规范(验收);电插头;医疗技术学;尺寸;作标记;连接;去纤颤器;外科植入物;外科植入物
【英文主题词】:Connections;Defibrillators;Definition;Definitions;Dimensions;Electricplugs;Implants(surgical);Marking;Medicalsciences;Medicaltechnology;Specification(approval);Surgicalimplants;Testing
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesaunipolarconnectorassembly,DF-1,intendedforuseinconnectingimplantabledefibrillatorleadstoimplantabledefibrillatorgeneratorsthatdonotproducemorethan1kV/50Apeakoutput.Essentialdimensionsandperformancerequirementsrelatedtoconnectorfitarespecified,alongwithtestmethods.ThisInternationalStandarddoesnotspecifyotherconnectorfeaturessuchasfasteningmeansandmaterial.ThisInternationalStandardisapplicabletotheformandfitoftheconnectorassembly,anddoesnotaddressallaspectsoffunctionalcompatibility,systemperformance,orreliabilityofdifferentimplantabledefibrillatorleadsandimplantabledefibrillatorgeneratorassemblies.
【中国标准分类号】:C39
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:30P.;A4
【正文语种】:英语



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