YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南
作者:标准资料网 时间:2024-05-17 13:43:05 浏览:8274
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基本信息
| 标准名称： | 组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南 |
| 英文名称： | Tissue engineered medical product—Part 10:In vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2008-04-25 |
| 实施日期： | 2009-06-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草单位： | 中国药品生物制品检定所、浙江大学起草 |
| 起草人： | 陈亮、欧阳宏伟、奚廷斐、王春仁 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2008-09-01 |
| 页数： | 12页 |
| 书号： | 155066·2-19003 |
适用范围
YY/T 0606《组织工程医疗产品》分为13部分，本部分为YY/T 0606的第10部分。
YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其复合物构成，可含有细胞、药物，或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
下列文件中的条款通过YY/T0606本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(idtISO10993-1:1997)
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 外科植入物 假体和矫形
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